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注意!这类药品上市注册申请将纳入优先审批范围

发帖时间:2024-04-25 05:42:20

以支持其药品上市注册申请。注意

  有关事项公告如下:

  已在境内上市的类药境外生产药品转移至境内生产的,

品上

  (总台央视记者 余静英) 【编辑:陈海峰】可提交境外生产药品的市注审批原注册申报资料,满足人民群众的册申用药需求,促进医药行业高质量发展,纳入并提交转移至境内生产的优先相关研究资料,国家药监局纳入优先审评审批适用范围。范围

  已在境内上市的注意境外生产药品转移至境内生产的,

  国家药监局日前发布公告:为进一步优化外商投资环境,类药提高药品可及性,品上应当由境内申请人按照药品上市注册申请的市注审批要求和程序提出申请。具体申报资料要求由国家药监局药品审评中心另行制定发布。册申优化已在境内上市的纳入境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。

  对原研的优先化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请,

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