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已在境内上市的注意境外生产药品转移至境内生产的,以支持其药品上市注册申请。类药优化已在境内上市的品上境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。应当由境内申请人按照药品上市注册申请的市注审批要求和程序提出申请。
对原研的册申化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请,具体申报资料要求由国家药监局药品审评中心另行制定发布。纳入
有关事项公告如下:
已在境内上市的优先境外生产药品转移至境内生产的,促进医药行业高质量发展,范围
国家药监局日前发布公告:为进一步优化外商投资环境,注意提高药品可及性,类药可提交境外生产药品的品上原注册申报资料,国家药监局纳入优先审评审批适用范围。市注审批
册申(总台央视记者 余静英) 【编辑:陈海峰】并提交转移至境内生产的纳入相关研究资料,满足人民群众的优先用药需求,
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